胃癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一，异质性较强，具有复杂的分子特征。ERBB2（HER2）、NTRK融合、微卫星不稳定（MSI）状态和程序性死亡受体配体1（PD-L1）等肿瘤相关标志物及分子病理学检测革新了胃癌诊疗模式。此外，Claudin 18.2在东亚胃癌患者中的高阳性率（87%），一跃成为胃癌治疗的“明星靶点”。2024年3月，首款靶向Claudin 18.2药物Zolbetuximab（佐妥昔单抗）获批上市，标志着胃癌治疗新纪元的开始。同时，还有数个相关药物正在临床试验中。因此，根据患者的病理特征和基因检测结果进一步筛选靶向和免疫药物的潜在获益人群，一直是胃癌精准治疗的重要发展方向。

    允英全面上新胃癌NGS-15基因靶向套餐+MSI、NGS-15基因靶向套餐+MSI&PD-L1、NGS-15基因靶向套餐+MSI&PD-L1&Claudin18.2等系列项目，紧跟临床需求，基于胃癌国内外诊疗指南、专家共识，为胃癌患者靶向、免疫等精准治疗提供全面分子信息。

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     随着分子诊断的发展，特别是对HER2状态、MSI状态和PD-L1等表达的分析，对胃癌的诊断、分类和治疗产生了重大的影响。中国CSCO指南和美国NCCN指南均对胃癌患者分子检测进行了推荐。
同时，在我国《胃癌高通量测序临床应用中国专家共识》中还提出NGS检测ERBB2扩增可能较IHC/FISH检测更加稳定，能够全面评估晚期胃癌患者的ERBB2扩增状态，以及RTK-RAS-PI3K等通路耐药基因突变，有助于抗HER2靶向治疗及其他治疗方案的制定。

  胃癌15基因靶向检测+MSI  

    胃癌15基因靶向检测+MSI基于允英已有的二代测序平台和自主研发的高效率杂交捕获技术开发的针对胃癌患者的高通量测序Panel。根据FDA/NMPA批准适应症、最新版NCCN指南，以及临床用药相关文献研究，一次检测15个基因的外显子和部分内含子区域，覆盖点突变、插入/缺失、融合和拷贝数变异四种变异类型。在此基础上增加了免疫生物标记物MSI检测，专为胃癌临床用药筛选设计，辅助临床医生为患者定制个性化精准治疗方案。

【胃癌NGS-15+MSI检测内容】

    同时，为满足临床更多需求，允英在胃癌NGS-15 +MSI的基础上增加PD-L1表达以及Claudin18.2（CLDN18.2）蛋白表达检测，推出NGS-15基因靶向套餐+MSI&PD-L1、NGS-15基因靶向套餐+MSI&PD-L1&Claudin18.2等系列组合套餐。
| NCCN 指南：
对于 HER2 阳性胃癌的一线治疗，PD-L1 CPS≥1 患者人群可采用化疗联合曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗（1类推荐）。
对于 HER2 阴性胃癌的一线治疗，PD-L1 CPS≥5 患者人群可采用化疗联合纳武利尤单抗（1类推荐）、PD-L1 CPS≥10 患者人群可采用化疗联合帕博利珠单抗（1类推荐）、PD-L1 CPS 1-10 患者人群可采用化疗联合帕博利珠单抗（2B类推荐）.

| CSCO 指南：
对于 HER2 阴性胃癌的一线治疗，PD-L1 CPS≥5 患者人群可采用化疗联合纳武利尤单抗/信迪利单抗、PD-L1 TAP≥5% 患者人群可采用化疗联合雷替利珠单抗（I级推荐），PD-L1 CPS≥1 患者人群可采用帕博利珠单抗单药（III级推荐）。

    Claudin18.2蛋白表达阳性率极高，特别是东亚胃癌患者，研究显示超过80%的患者肿瘤细胞中Claudin18.2表达呈阳性，意味着大部分患者都可以接受抗Claudin18.2相关药物的治疗。2024年3月26日，日本厚生劳动省（MHLW）批准了首个CLDN18.2靶向药物Zolbetuximab（佐妥昔单抗）用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。除此之外，AB011、Q-1802以及CMG901等其他靶向Claudin 18.2治疗药物均已经在临床中，在全球最大的临床试验注册数据库ClinicalTrials.gov系统检索CLDN18.2相关临床研究高达七十余项。

参考资料：
1、中国临床肿瘤协会（CSCO）胃癌诊疗指南2023版
2、NCCN Guidelines Version 3.2023 Gastric Cancer
3、中国抗癌协会胃癌专业委员会. 胃癌高通量测序临床应用中国专家共识[J]. 中国肿瘤临床, 2023, 50(6): 309-318. doi: 10.12354/j.issn.1000-8179.2023.20230030
4、Daisuke Kyuno , Akira Takasawa , Kumi Takasawa , et al.Claudin-18.2 as a therapeutic target in cancers: cumulative findings from basic research and clinical trials. Tissue Barriers. 2022 Jan 2;10(1):1967080. doi: 10.1080/21688370.2021.1967080. Epub 2021 Sep 5.PMID: 34486479.

    允英医疗以长三角区域为中心，辐射全中国，公司致力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈，综合运用基因突变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿技术，全方位提供从癌症早期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症治疗药物研发一体化的肿瘤精准医学解决方案。目前在上海、浙江及青海共设有三家实验室。

    允英医疗成立至今，顺利通过由国家卫健委临检中心、国家病理质控中心、美国病理学会等机构组织的室间质评。检验能力获得了美国病理学会(College of American Pathologists，CAP)认证，肿瘤核心基因检测试剂盒通过欧盟CE认证，获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，且生产管理质量体系获国际ISO13485认证。目前允英已累计为近三十万例肿瘤患者提供精准检测服务，为国内肿瘤精准医疗领域开拓者。同时允英秉承“严谨、高效”的理念，坚守分子诊断技术创新与应用探索，为肿瘤精准医疗与伴随诊断领域的茁壮发展贡献力量。